隨著醫(yī)藥外包服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)化程度的不斷提高，醫(yī)藥外包服務(wù)根據(jù)所提供服務(wù)的內(nèi)容劃分，醫(yī)藥外包服務(wù)機(jī)構(gòu)主要包括CRO、CMO、CDMO 企業(yè)等。為了加快藥品上市速度，降低藥品研發(fā)生產(chǎn)成本，提高內(nèi)部資產(chǎn)的運(yùn)營(yíng)效率，跨國(guó)制藥公司都開(kāi)始了戰(zhàn)略調(diào)整，不斷增加研發(fā)支出占比，將內(nèi)部資源集中于前期研發(fā)等具有比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，這些調(diào)整使得CRO與CDMO行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模得以不斷擴(kuò)大。
在CRO與CDMO企業(yè)的發(fā)展過(guò)程中，為了提高客戶的復(fù)購(gòu)率、與客戶建立深度戰(zhàn)略合作關(guān)系，企業(yè)紛紛開(kāi)始向數(shù)字化轉(zhuǎn)型。數(shù)字化轉(zhuǎn)型能夠提升企業(yè)自身的服務(wù)水平，拓展企業(yè)業(yè)務(wù)，提高委托方的運(yùn)營(yíng)效率，使客戶粘性以及滿意度不斷提高。
數(shù)字化轉(zhuǎn)型是CRO以及CDMO企業(yè)發(fā)展過(guò)程中的必經(jīng)之路，但在向數(shù)字化轉(zhuǎn)型的過(guò)程中這兩類企業(yè)又需要解決種種難題。
首先是個(gè)性化需求開(kāi)發(fā)難問(wèn)題，CRO與CDMO企業(yè)在軟件方面的基礎(chǔ)需求是靈活性，軟件需要能夠根據(jù)企業(yè)業(yè)務(wù)的調(diào)整從而進(jìn)行更新，但目前市面上大多數(shù)的套裝軟件都無(wú)法滿足CRO與CDMO企業(yè)的需求與業(yè)務(wù)創(chuàng)新。同時(shí)CRO與CDMO企業(yè)因?yàn)閷儆谒幤蠓懂?，而藥企又面臨著嚴(yán)格的GLP，GMP，GCP，GSP等GXP規(guī)范，面對(duì)不斷升級(jí)的政府監(jiān)管要求以及GXP規(guī)范，企業(yè)的軟件也需要不斷升級(jí)以符合日益嚴(yán)格的規(guī)范需求。
其次是計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證難的問(wèn)題，CRO與CDMO企業(yè)所使用的定制軟件屬于GAMP5中的第5類定制軟件，需要第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)的權(quán)威驗(yàn)證，驗(yàn)證周期長(zhǎng)且花費(fèi)巨大，同時(shí)CRO與CDMO企業(yè)在接收新訂單，開(kāi)展新業(yè)務(wù)時(shí)，軟件需要進(jìn)行對(duì)應(yīng)的更新，而這些更新都需要進(jìn)行重新驗(yàn)證，反復(fù)的驗(yàn)證也會(huì)導(dǎo)致企業(yè)成本不斷增加。
最后是一些常見(jiàn)問(wèn)題，例如個(gè)性化軟件的開(kāi)發(fā)需要大量專業(yè)人才進(jìn)行開(kāi)發(fā)、軟件的前期搭建以及后期的維護(hù)等都需要投入大量的資金，以及普通軟件在使用Excel處理數(shù)據(jù)時(shí)都會(huì)遇到的缺乏數(shù)據(jù)集中、在線管理、缺乏權(quán)限、缺乏流程、數(shù)據(jù)質(zhì)量差，數(shù)據(jù)可信度低，難于合規(guī)等問(wèn)題。
CRO與CDMO企業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型道路上可謂是困難重重，不過(guò)國(guó)內(nèi)頭部CRO企業(yè)已經(jīng)與魔方網(wǎng)表一同摸索出了藥企數(shù)字化的新路徑。魔方網(wǎng)表能夠讓CRO與CDMO企業(yè)擁有一套量身定制的，可不斷進(jìn)化的數(shù)字神經(jīng)系統(tǒng)，同時(shí)它也是一個(gè)適用于醫(yī)藥行業(yè)的通用可配置化平臺(tái)。
在實(shí)現(xiàn)CRO與CDMO企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型方面，魔方網(wǎng)表具有以下幾大優(yōu)勢(shì)：
一、不用一行代碼，文科妹子也能碾壓程序員。魔方網(wǎng)表?yè)碛歇?dú)特的可配置屬性，這對(duì)于沒(méi)有代碼基礎(chǔ)的人士來(lái)說(shuō)十分的方便，企業(yè)也不再需要在人員培養(yǎng)上投入過(guò)多的成本，即使是普通管理人員也能快速上手進(jìn)行系統(tǒng)搭建，降低了企業(yè)對(duì)于專業(yè)人才的需求，減少專業(yè)IT人才的培養(yǎng)以及雇用投入。。
二、符合GXP規(guī)范，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵二次認(rèn)證。魔方網(wǎng)表是一個(gè)高度可配置化的數(shù)字平臺(tái)，能夠?qū)xP規(guī)范的各種要求以及GXP最佳實(shí)踐GAMP5中的提到的各種細(xì)節(jié)都內(nèi)化成平臺(tái)的基本特性和底層組件，創(chuàng)建的應(yīng)用能夠輕松打造各種場(chǎng)景應(yīng)用。魔方網(wǎng)表能夠在醫(yī)藥系統(tǒng)中添加可以讓用戶使用二次認(rèn)證功能的組件，在關(guān)鍵步驟還能啟用身份確認(rèn)，有效保障安全性，用它搭建的系統(tǒng)天然符合GXP規(guī)范。
三、提供服務(wù)，協(xié)助CRO與CDMO企業(yè)通過(guò)CSV驗(yàn)證。魔方網(wǎng)表在醫(yī)藥行業(yè)CSV領(lǐng)域中符合四類軟件標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)只需自我驗(yàn)證就能合規(guī)，不用寫(xiě)代碼僅靠配置即可搭建出各類應(yīng)用，讓各業(yè)務(wù)場(chǎng)景可以極大縮短應(yīng)用搭建周期和驗(yàn)證周期。魔方網(wǎng)表的審計(jì)日志功能還可以提供含協(xié)助CSV驗(yàn)證在內(nèi)的高定制化交付服務(wù),對(duì)用戶作出的任何修改都可以精確地追溯、審計(jì)、追責(zé)。
四、集成能力強(qiáng)，輕松打破數(shù)據(jù)孤島。魔方網(wǎng)表獨(dú)有的外部字段組可以與其他系統(tǒng)對(duì)接，幫助企業(yè)在不同業(yè)務(wù)系統(tǒng)之間自動(dòng)傳輸信息。兼容Excel的呈現(xiàn)和公式，使用類Excel函數(shù)來(lái)描述業(yè)務(wù)邏輯，企業(yè)內(nèi)部各部門(mén)都可以自行配置應(yīng)用，并且通用一個(gè)模板，魔方網(wǎng)表強(qiáng)大的集成能力能夠讓企業(yè)的新舊系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行連接以及整合，解決各部門(mén)以及新舊系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)孤島問(wèn)題。
魔方網(wǎng)表的種種優(yōu)勢(shì)也促成了它與各大CRO以及CDMO企業(yè)的合作，以下是與魔方網(wǎng)表合作完成數(shù)字化轉(zhuǎn)型的案例：
上海泰楚集團(tuán)
泰楚集團(tuán)總部位于臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣，擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評(píng)價(jià)（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無(wú)代碼NCDP的能力，泰楚集團(tuán)正在構(gòu)建集團(tuán)級(jí)企業(yè)內(nèi)部管理平臺(tái)，并充分利用魔方網(wǎng)表對(duì)歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。
南模生物
上海南方模式生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱南模生物),通過(guò)魔方網(wǎng)表建立公司業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),逐步完整實(shí)現(xiàn)公司所有業(yè)務(wù)的系統(tǒng)化。業(yè)務(wù)包含:細(xì)胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大動(dòng)物管理,銷售管理,訂單管理,藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)庫(kù),打靶克隆系統(tǒng)等,多樣化的查詢篩選功能,能方便快捷的找到所需的信息。
無(wú)錫某國(guó)內(nèi)CRO巨頭
無(wú)錫某國(guó)內(nèi)CRO巨頭全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)（市值最高的CRO公司）引入魔方網(wǎng)表數(shù)字中臺(tái)，定位為數(shù)字信息處理平臺(tái)，幫助實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景：課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報(bào)告自動(dòng)撰寫(xiě)、文檔審閱協(xié)同等，并且還在持續(xù)擴(kuò)大使用范圍。
魔方網(wǎng)表是CRO與CDMO企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型方面的不二之選，使用魔方網(wǎng)表不僅能夠降低企業(yè)軟件開(kāi)發(fā)的成本以及時(shí)間，還能夠使軟件輕松符合GXP規(guī)范以及實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵二次驗(yàn)證，所以想要找到數(shù)字化進(jìn)程中的突破創(chuàng)新路徑，就來(lái)嘗試使用魔方網(wǎng)表吧。
