近日,在蘇州舉辦的第十六屆東吳神經疾病論壇上,由智云健康獨家支持的“甲磺酸二氫麥角堿緩釋片治療帕金森流涎多中心隨機對照臨床研究”項目正式啟動。該項研究聯合江蘇、浙江、安徽3省15家三級醫院共同發起。來自蘇州大學附屬第二醫院、南京市第一醫院、杭州市第二人民醫院、無錫市人民醫院、合肥市第二人民醫院、常州市第二人民醫院等醫院的項目負責人出席了啟動會。
在啟動會上,中華醫學會神經病學分會帕金森及運動障礙病學組副組長、蘇州大學附屬第二醫院神經內科主任劉春風教授肯定了依舒佳林®甲磺酸二氫麥角堿緩釋片對于帕金森流涎的治療價值和前景,同時指出依舒佳林®可憑借此次RCT項目,獲得指南、共識A類推薦。
劉春風教授科研團隊的項目負責人毛成潔從帕金森流涎疾病回顧、研究目的、研究設計及隨訪計劃等方面對該研究做了詳細介紹。
帕金森病(PD)是繼阿爾茨海默病之后的第二大最常見的神經退行性疾病。流涎是PD患者常見非運動癥狀之一,常導致社交尷尬和孤立、抑郁、皮膚感染、惡臭和吸入性肺炎,卻常被忽視和治療不足,嚴重影響患者生活質量。PD患者中有流涎癥狀者比例為32%-74%,早期即可出現。目前針對PD流涎的現有治療方法包括藥物治療和非藥物治療等,但其中仍有未被滿足的治療需求。
甲磺酸二氫麥角堿為PD流涎治療提供了新的選擇,并受到行業專家的關注和重視。依舒佳林®甲磺酸二氫麥角堿緩釋片是天然麥角生物堿的四種雙氫衍生物的等比例混合物。該混合物對α-腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺受體具有部分激動和/或拮抗作用。它可能通過兩種作用機制改善流涎癥狀:通過選擇性阻斷α-腎上腺素能受體減少唾液分泌來減少流涎;能激活多巴胺能受體,通過改善PD運動癥狀緩解流涎。一項納入20例患者的單中心研究結果表明,甲磺酸二氫麥角堿對帕金森病相關流涎有顯著改善,并獲得2022年《中國帕金森病消化道癥狀管理專家共識》推薦。
甲磺酸二氫麥角堿緩釋片臨床驗證有效改善帕金森病流涎,還需多中心、大樣本的工作進一步證實。本次研究項目的啟動將為甲磺酸二氫麥角堿緩釋片臨床驗證提供更豐富的科研佐證。
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