為了加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型，提高中國臨床研究的效率與質(zhì)量，DIA中國在上海舉辦第二屆數(shù)字創(chuàng)新論壇（dTrial），深入探討臨床研究信息化管理（成熟場景），臨床研究數(shù)字化應(yīng)用（創(chuàng)新場景）以及臨床研究新興技術(shù)（技術(shù)專場）。翼方健數(shù)CEO羅震受邀參加，并發(fā)表題為《隱私安全計算在臨床數(shù)據(jù)中的應(yīng)用價值》的主題演講。
第二屆數(shù)字創(chuàng)新論壇（dTrial）在上海隆重召開
去年疫情中，DIA中國第一屆數(shù)字創(chuàng)新論壇（dTrial）緊緊圍繞臨床研究數(shù)字化創(chuàng)新的主題，全景式地報告了臨床研究電子化、智能化、遠(yuǎn)程化和一體化等方面的具體進(jìn)展和實踐經(jīng)驗。
2021年后疫情時代下，臨床試驗數(shù)字化升級轉(zhuǎn)型已成為共識，論壇在專題設(shè)置上更加注重落地實施方法和實際案例經(jīng)驗。
為了更加深入具體應(yīng)用場景，除了DIA數(shù)字健康社區(qū)主辦之外，本次論壇特別邀請DIA項目管理社區(qū)，DIA法規(guī)社區(qū)和SMO協(xié)作組來組織和主持?jǐn)?shù)字化應(yīng)用落地專題。
會議邀請到了多位重磅嘉賓到場。針對真實世界數(shù)據(jù)（RWD）和研究（RWS），各位嘉賓分享了自己深入的見解和寶貴的建議。
獲取高質(zhì)量臨床數(shù)據(jù) 聯(lián)合計算具有極高應(yīng)用價值
高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)十分珍貴，因為數(shù)據(jù)是醫(yī)生科研的基礎(chǔ)。在臨床研究數(shù)字化方面，數(shù)據(jù)的共享協(xié)作面臨三大挑戰(zhàn)：多模態(tài)異構(gòu)數(shù)據(jù)VS融合標(biāo)化、嚴(yán)格的法規(guī)保護(hù)VS共享開放、建設(shè)方VS使用方。
第一，對于多模態(tài)異構(gòu)數(shù)據(jù)來說，數(shù)據(jù)沒有遵循FAIR原則，臨床和組學(xué)數(shù)據(jù)無法有效的治理和融合，并且海量數(shù)據(jù)向算法端移動，效率較低的同時還會導(dǎo)致高成本和高風(fēng)險；
第二，數(shù)據(jù)的隱私安全和開放共享不能兼顧，國際合作中多重監(jiān)管和本地規(guī)范增加了數(shù)據(jù)分享和分析的復(fù)雜維度，缺少符合多方要求的平臺解決方案，需要顆粒度的可靠的授權(quán)管理機(jī)制來解決這一問題；
第三，臨床/遺傳共享數(shù)據(jù)通常都是一方建設(shè)，多方使用，缺乏開放的生態(tài)建設(shè)技術(shù)手段、缺乏健全的顆粒授權(quán)管理、缺乏數(shù)據(jù)衍生知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)；
值得一提的是，臨床試驗需要嚴(yán)格的數(shù)據(jù)溯源和數(shù)據(jù)核查。
根據(jù)FDA的650份研究核查發(fā)現(xiàn)，接近十分之一存在問題，22個存在錯誤的信息，14個沒有報告不良反應(yīng)，還有42個違背臨床試驗規(guī)范，35個試驗記錄錯誤，30個沒有保護(hù)好患者安全或沒做知情同意。
正是由于沒有嚴(yán)格的數(shù)據(jù)溯源和數(shù)據(jù)核查，導(dǎo)致數(shù)據(jù)容易被篡改，存在選擇性使用數(shù)據(jù)和棄用數(shù)據(jù)的情況，同時存在原始數(shù)據(jù)丟失，數(shù)據(jù)不能溯源的問題，從而導(dǎo)致實驗設(shè)計對照無效，生物信息處理和分析沒有整合進(jìn)入數(shù)據(jù)產(chǎn)生路徑。
若想獲得一份高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)，就需要從技術(shù)層面來解決根本問題。但是傳統(tǒng)方式下，原始數(shù)據(jù)在使用時會離開數(shù)據(jù)平臺，失去對于隱私和安全的保護(hù)。而通過隱私安全計算方式，原始數(shù)據(jù)無需離開數(shù)據(jù)平臺，數(shù)據(jù)在平臺內(nèi)授權(quán)使用，平臺只輸出數(shù)據(jù)的價值。
隱私安全計算包含前沿計算機(jī)科學(xué)技術(shù)，通過多方安全計算MPC、同態(tài)加密、聯(lián)邦學(xué)習(xí)、安全沙箱計算、TEE、差分隱私等實現(xiàn)數(shù)據(jù)隱私安全保護(hù)的同時，發(fā)揮數(shù)據(jù)價值。
以隱私安全計算為基石構(gòu)建生物信息數(shù)據(jù)計算互聯(lián)網(wǎng)
翼方健數(shù)CEO羅震表示，目前我國臨床試驗需要嚴(yán)格的數(shù)據(jù)溯源和數(shù)據(jù)核查，這對當(dāng)前臨床研究來說是亟待解決的問題，隱私安全計算技術(shù)可解決該困境。
隱私安全計算是指在不對外泄漏數(shù)據(jù)本身的前提下，實現(xiàn)規(guī)范化數(shù)據(jù)的獲取、分析、計算，原始數(shù)據(jù)不離開數(shù)據(jù)平臺，只輸出數(shù)據(jù)價值。也就是能夠保證滿足數(shù)據(jù)隱私安全的基礎(chǔ)上，打破數(shù)據(jù)孤島，實現(xiàn)數(shù)據(jù)“價值”和“知識”的流動與共享，真正做到數(shù)據(jù)的“可用不可見、可控可計量”，實現(xiàn)了風(fēng)險的可控。
隱私安全計算在醫(yī)藥的實際應(yīng)用也包含多種計算方式，以聯(lián)邦學(xué)習(xí)舉例來說，讓每個參與方利用自身樣本在本地訓(xùn)練AI模型，然后將模型訓(xùn)練的梯度共享，共建全局模型。因此原始數(shù)據(jù)不需要離開任何特定的設(shè)備，就能使互相高度競爭的企業(yè)能夠安全的共享數(shù)據(jù)的價值。
在國外，已經(jīng)有了隱私計算在醫(yī)藥的應(yīng)用實例：MELLODDY，這個項目是由10家大藥廠、2家大學(xué)、4家初創(chuàng)企業(yè)、1家AI企業(yè)共同參與完成。
借鑒國外的經(jīng)驗，行業(yè)內(nèi)各個企業(yè)也在探索如何根據(jù)我國臨床研究的實際發(fā)展情況因地制宜的研究出一套解決方案，重點解決兩方面的問題：打破數(shù)據(jù)孤島、激活數(shù)據(jù)價值共享。
其中翼方健數(shù)也利用這個技術(shù)構(gòu)建了隱私安全計算數(shù)據(jù)能力平臺——翼數(shù)坊 XDP平臺，同時也是全球第一個商業(yè)部署的隱私安全計算平臺和生態(tài)系統(tǒng)。平臺支持多種隱私安全計算方式，支持根據(jù)不同信任假設(shè)和應(yīng)用場景選擇對應(yīng)的計算方式。
第一個需要解決的問題就是利用隱私安全計算打破數(shù)據(jù)孤島。
翼方健數(shù)基于隱私安全計算的數(shù)據(jù)應(yīng)用開放平臺在廈門構(gòu)建起區(qū)域醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺。廈門是國家首批醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)試點城市，有400萬人口，目前已經(jīng)實現(xiàn)3年內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)覆蓋和5年的數(shù)據(jù)規(guī)模。這些數(shù)據(jù)的覆蓋從根本上打破了過去醫(yī)院之間的數(shù)據(jù)孤島情況，在數(shù)據(jù)價值實現(xiàn)上，已經(jīng)有多個研究機(jī)構(gòu)和商業(yè)導(dǎo)向的用戶作為使用方，分享數(shù)據(jù)的價值。
通過實現(xiàn)數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)計算一體化，構(gòu)建數(shù)據(jù)生態(tài)，并建設(shè)其計算和數(shù)據(jù)的互聯(lián)網(wǎng)，讓醫(yī)療數(shù)據(jù)在封閉環(huán)境內(nèi)同樣也能實現(xiàn)應(yīng)用輸出和價值輸出。XDP平臺在確保原始數(shù)據(jù)的隱私和安全保護(hù)的前提下，保持?jǐn)?shù)據(jù)應(yīng)用開放。
第二個需要解決的問題是提供方和使用方之間的利益矛盾，促進(jìn)數(shù)據(jù)價值共享。
XDP平臺建立了基于智能合約的數(shù)據(jù)共享激勵機(jī)制。在數(shù)據(jù)提供方數(shù)據(jù)集發(fā)布的同時，建立智能合約，使用方在數(shù)據(jù)共享中可以參照智能合約，建立數(shù)據(jù)價值兌現(xiàn)時的分配方案。
對于多重數(shù)據(jù)提供方情況，智能合約觸發(fā)時可以按照衍生關(guān)系觸發(fā)上游智能合約，實現(xiàn)回溯。
解決了以上兩個方面的問題之后，就可以利用數(shù)據(jù)價值，幫助第三方探索AI、物聯(lián)網(wǎng)等場景的使用。
具體到臨床試驗中的應(yīng)用上來看，通過隱私安全計算，醫(yī)療數(shù)據(jù)節(jié)點之間不需共享原始數(shù)據(jù)即可改善臨床試驗及結(jié)果。保證了數(shù)據(jù)的隱私性和安全性。
在我國智能化進(jìn)程不斷提速下，人工智能企業(yè)將于各產(chǎn)業(yè)共同突破，通過隱私安全計算，實現(xiàn)數(shù)據(jù)協(xié)作和共享，發(fā)揮數(shù)據(jù)價值，推動醫(yī)療醫(yī)藥健康數(shù)字產(chǎn)業(yè)化前行。
