近日，全球唯一一款獲得包括美國(guó)、英國(guó)及歐盟等多地區(qū)授權(quán)的，用于新冠暴露前預(yù)防的藥物運(yùn)抵海南。這款由阿斯利康公司研發(fā)的中和抗體Evusheld（恩適得）已完成入境特殊物品審批。
盡管尚未在我國(guó)上市，但根據(jù)“國(guó)九條”相關(guān)政策，Evusheld可在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)使用，尚不能使用醫(yī)保結(jié)算，一次性注射兩針價(jià)格為13300元。
優(yōu)先適用于免疫低下人群
7月7日，第一財(cái)經(jīng)記者致電瑞金海南醫(yī)院和博鰲超級(jí)醫(yī)院獲悉，兩家醫(yī)院都將于本周六（7月9日）開(kāi)始對(duì)首批預(yù)約者進(jìn)行用藥。根據(jù)樂(lè)城先行區(qū)管理局方面介紹，Evusheld作為針對(duì)新冠病毒的長(zhǎng)效中和抗體，優(yōu)先適用于免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒感染預(yù)防（年齡≥12歲，體重≥40 kg）。
上述兩家醫(yī)院方面都表示，首批給藥人數(shù)要視藥物分配情況，目前兩家醫(yī)院已經(jīng)登記的有需求的預(yù)約人數(shù)各有十幾人。
阿斯利康相關(guān)人士向第一財(cái)經(jīng)記者介紹，免疫力低下人群占總?cè)巳阂?guī)模的不到2%，這部分人無(wú)法對(duì)疫苗作出反應(yīng)，也就是疫苗打不出抗體，Evusheld相當(dāng)于直接給人體注入抗體，和疫苗的作用原理不同，但是達(dá)到的效果是一致的。
不過(guò)第一財(cái)經(jīng)記者從博鰲超級(jí)醫(yī)院方面了解到，真正免疫功能受損或者免疫力低下的預(yù)約用藥者并不多。“有相當(dāng)一部分是有出國(guó)需求的學(xué)生。”一名相關(guān)咨詢?nèi)耸扛嬖V第一財(cái)經(jīng)記者。
瑞金海南醫(yī)院咨詢?nèi)耸窟€表示，除了已經(jīng)感染過(guò)新冠的人不能使用Evusheld，健康人，包括已經(jīng)接種過(guò)疫苗的人都可以使用這種藥物。
根據(jù)該藥物的適應(yīng)證，包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者，器官移植后用藥的患者，透析患者，正在使用免疫抑制藥物的多發(fā)性硬化癥和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病患者都可使用Evusheld。
不過(guò)，目前針對(duì)免疫功能受損人群用藥的具體規(guī)定還有待細(xì)化。例如對(duì)于腫瘤患者如何使用該藥物，瑞金海南醫(yī)院和博鰲超級(jí)醫(yī)院的相關(guān)咨詢?nèi)耸康恼f(shuō)法就不一致。瑞金海南醫(yī)院方面表示，腫瘤患者可以用藥；但博鰲超級(jí)醫(yī)院表示：“目前接到的通知是，對(duì)于正在接受化療的腫瘤患者暫時(shí)不接受預(yù)約。”
代理商股價(jià)已兩天封漲
Evusheld是我國(guó)首次進(jìn)口的新冠中和抗體，阿斯利康方面沒(méi)有透露未來(lái)該藥物在中國(guó)的進(jìn)一步上市計(jì)劃。第一財(cái)經(jīng)記者了解到，目前全球使用的Evusheld也有一部分是在中國(guó)生產(chǎn)的。“在全球Evusheld也是一針難求，國(guó)外來(lái)不及生產(chǎn)。”一位內(nèi)部人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
根據(jù)阿斯利康披露的信息，此前臨床試驗(yàn)表明，與安慰劑相比，接受Evusheld治療者出現(xiàn)新冠肺炎癥狀的風(fēng)險(xiǎn)在統(tǒng)計(jì)上顯著降低（初步分析為77%，中位六個(gè)月隨訪時(shí)為83%），病毒防護(hù)效果持續(xù)至少六個(gè)月，要明確Evusheld提供的完整保護(hù)時(shí)長(zhǎng)，還需更長(zhǎng)的隨訪。
針對(duì)目前全球正在流行的奧密克戎變異株，有數(shù)據(jù)顯示，Evusheld針對(duì)奧密克戎包括BA.4和BA.5在內(nèi)的多個(gè)亞型仍然有保護(hù)效力。第一財(cái)經(jīng)記者了解到，目前阿斯利康正在研發(fā)下一代更為廣譜的針對(duì)多個(gè)冠狀病毒的預(yù)防性藥物。
國(guó)內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)的新冠中和抗體仍然為治療使用，尚無(wú)可用于暴露前預(yù)防的。騰盛博藥的長(zhǎng)效抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法7月7日正式實(shí)現(xiàn)商業(yè)化放行，騰盛博藥當(dāng)天股價(jià)一度大漲超過(guò)20%。
對(duì)于Evusheld的高昂售價(jià)，一位業(yè)內(nèi)人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者，這一價(jià)格在美國(guó)很正常，但是在中國(guó)目前的自費(fèi)未必能被廣泛接受，還取決于后續(xù)藥物批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)后的價(jià)格談判。“如果大量采購(gòu)之后，很有可能會(huì)降價(jià)，但是降價(jià)的幅度也有限，有可能會(huì)降到幾千元，要降到幾百元估計(jì)是不可能的。”一位相關(guān)人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者。
目前，市場(chǎng)傳聞中的Evusheld潛在代理商瑞康醫(yī)藥股價(jià)已經(jīng)連續(xù)兩天漲停，不過(guò)該公司預(yù)計(jì)可能不會(huì)成為阿斯利康獨(dú)家代理商。另?yè)?jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解，首批運(yùn)抵海南的價(jià)值近2200萬(wàn)元人民幣的Evusheld也由代理商采購(gòu)。
