【ITBEAR科技資訊】5月26日消息,埃隆·馬斯克旗下的腦機接口公司Neuralink宣布獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,即將展開首次人體臨床研究。
自2016年以來,Neuralink一直致力于研發一種名為"腦機接口"的大腦植入裝置,旨在幫助癱瘓患者恢復行走能力,并治療其他神經系統疾病。
該公司在過去幾年里一直在動物身上進行試驗,但同時也一直在尋求美國監管機構的批準,以便在人體上進行臨床試驗。
2019年,馬斯克曾表示,Neuralink計劃在2020年年底前開始進行人體試驗,但最終未能如期實施。
據ITBEAR科技資訊了解,在2022年11月30日,馬斯克再次公布了人體臨床試驗的時間表,預計Neuralink研發的可植入"腦機接口"裝置將在接下來的六個月內啟動人體臨床試驗。
雖然公布了人體臨床試驗的時間表,但直到2022年初,該公司才向FDA提出申請,但遭到該機構的拒絕。
如今,馬斯克的承諾終于按時兌現。然而,Neuralink目前尚未準備好開始招募試驗對象,并且沒有透露有關試驗內容的具體細節。
據悉,Neuralink并非第一家在人體中植入"腦機接口"的公司。早在2021年,醫療系統開發公司Synchron獲得FDA批準,在美國展開人體試驗,并于2022年7月宣布在美國首次成功植入腦機接口。今年1月,該公司還公布了針對四名澳大利亞患者進行的早期研究結果。
Neuralink的腦機接口技術具有潛力改變人類的生活,然而,該技術也引發了一些倫理和隱私方面的擔憂。隨著人體臨床試驗的啟動,我們將密切關注Neuralink的進展,并期待其能夠取得積極的研究成果,為人類的健康和科技發展做出貢獻。
總的來說,腦機接口技術代表著神經科學和工程學領域的一大突破,為未來的醫學和康復提供了新的可能性,但在推進科技的同時,也需要平衡好科技發展與倫理考量之間的關系。