3月25日-26日,“2021-2022年中藥質(zhì)量與安全風(fēng)險(xiǎn)防控論壇暨中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥質(zhì)量與安全專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥數(shù)字化專業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)”在北京會(huì)議中心成功舉辦。北京三維天地科技股份有限公司受邀參會(huì)并作主題演講。
此次論壇以“聚焦質(zhì)量安全·防控行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)”為主題,三維天地副總裁張金平女士受邀參加,并作《實(shí)驗(yàn)室合規(guī)高效的數(shù)智化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警策略》主題演講。
張金平女士認(rèn)為,目前中藥質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在合規(guī)和效率方面均存在管理風(fēng)險(xiǎn)。例如中藥材種類繁多,國(guó)家藥品檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載的不全面;中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠科學(xué);分析員和質(zhì)量監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋中藥所涉及的檢測(cè)領(lǐng)域;檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)布不及時(shí),分析員計(jì)算和修約錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)等。
對(duì)此,她認(rèn)為,中藥質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡早進(jìn)行數(shù)智化改革,通過(guò)軟件和硬件的結(jié)合,最終實(shí)現(xiàn)從科研端,到質(zhì)控管理、到質(zhì)量保證等數(shù)智化,不僅解決了最重要的合規(guī)問(wèn)題,還同時(shí)兼具高效和數(shù)據(jù)安全。
對(duì)于質(zhì)量管理數(shù)智化的具體實(shí)施落地方面,她建議遵循總體規(guī)劃、分步實(shí)施、成熟優(yōu)先、適用先行的原則進(jìn)行實(shí)施,可以將整個(gè)建設(shè)過(guò)程根據(jù)小步快跑的方式從經(jīng)典的質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室數(shù)智化、全面科研管理、質(zhì)量體系數(shù)字化再到質(zhì)量智能應(yīng)用數(shù)智化四大階段。
通過(guò)演講,與會(huì)人員一致對(duì)三維天地合規(guī)高效的全面質(zhì)量管理系統(tǒng)對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的促進(jìn)作用進(jìn)行了充分肯定,并對(duì)中醫(yī)藥質(zhì)量管理數(shù)智化趨勢(shì)達(dá)成行業(yè)共識(shí)。先進(jìn)的智能化一體化全面質(zhì)量管理平臺(tái)不僅能在質(zhì)控管理合規(guī)高效方面發(fā)揮出巨大的作用,還可以更好地利用產(chǎn)品檢測(cè)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行智能分析和預(yù)警,以全面提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)新與發(fā)展。
三維天地作為深耕醫(yī)藥行業(yè)二十余年的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量信息化領(lǐng)域軟件開發(fā)服務(wù)商,始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng),在質(zhì)量管理和實(shí)驗(yàn)室數(shù)智化領(lǐng)域提供全方位的專業(yè)項(xiàng)目咨詢與實(shí)施服務(wù)。三維天地高度關(guān)注并緊跟醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域政策法規(guī)與管理要求,致力于質(zhì)量管理和實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)高效發(fā)展與數(shù)智化的全面建設(shè)與推廣,驅(qū)動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理的變革。
三維天地為制藥科研部門研發(fā)的全面質(zhì)量管理一體化平臺(tái),不僅能促進(jìn)研發(fā)部門的研發(fā)效率與科研信息共享,還能為QC質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室提供全業(yè)務(wù)覆蓋的質(zhì)量管控,為QA提供文件管理、培訓(xùn)管理、GMP質(zhì)量事件、供應(yīng)商管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、自檢管理、質(zhì)量回顧、質(zhì)量智能分析和預(yù)警的全方位解決方案。目前該平臺(tái)已在藥品研發(fā)及生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室累計(jì)150+合作伙伴,在藥檢院及第三方實(shí)驗(yàn)室累計(jì)400+合作伙伴,受到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可。
三維天地展臺(tái)
伴隨著人工智能、大數(shù)據(jù),云計(jì)算、元宇宙等新興技術(shù)的發(fā)展,未來(lái)的中醫(yī)藥行業(yè)必將朝著數(shù)字化、信息化、智能化加速邁進(jìn),三維天地將繼續(xù)深耕醫(yī)藥行業(yè),與各位同仁一道,積極應(yīng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型中的各項(xiàng)挑戰(zhàn),為促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)三維方案、三維智慧、三維力量。
