近年來,國產化替代已經成為最重要的投資熱點之一。而長期以來,醫用內窺鏡一直是醫療器械國產化率較低的領域。
當前,國內內窺鏡市場基本由外資廠商壟斷,集中度較高。以軟式內窺鏡領域為例,由于技術壁壘較高,日本品牌奧林巴斯、賓得、富士三家廠商占據了統治地位。然而,來自蘇州的一家創新企業正在打破這一局面。
科沁微視十萬級GMP工廠正式啟用儀式
2月24日,已經獲得1500萬A輪投資的蘇州科沁微視醫療器械有限公司(以下簡稱“科沁微視”),正式啟用其新落成的十萬級“科沁GMP工廠”。在當天的開業慶典活動中,科沁微視創始人韓沁馳表示,“新工廠將聚焦一次性內窺鏡的研發和生產,以自動化產線替代傳統的加工方式,并布局數字化車間,預計在2024年日產能可達到1000條。”
據了解,科沁微視成立于2020年7月24日,是一家在微創、微顯、可視化技術領域方面具有較強技術優勢的高科技企業。公司專注于一次性內窺鏡的研發和技術創新,應用于微創手術,基于此布局了包括神經外科、呼吸科、消化科、泌尿科等科室在內的多個產品管線。目前,公司已授權發明專利證書2項,實用新型專利證書25項,外觀專利4項。
科沁微視創始人韓沁馳
科沁微視創始人韓沁馳是蘇州工業園區第十五屆科技領軍人才稱號獲得者,擁有15年工業內窺鏡研發背景、以及10年醫用內窺鏡研發背景,以及豐富的醫療器械相關產品研發生產資源。
傳統內窺鏡結構復雜,很難徹底清洗和消毒,因而造成復用式內窺鏡很容易導致交叉感染。韓沁馳表示,“內窺鏡使用安全已經成為不可回避的問題,科沁人選擇在微創一次性內窺鏡領域深耕細作走過了十年的路程,可以說是逢山開路、遇水架橋,十年磨一劍!目前,公司自主設計研發一次性內窺鏡數十款,實現了內窺鏡內部耗材化和低成本,具有高清分辨率和微型化等優勢,徹底解決了交叉感染問題。”
科沁微視十萬級GMP工廠實景
韓沁馳表示,“下一步,科沁還將在內窺鏡下的空腔疾病診斷和治療方向重點突破。即通過內窺鏡,在無需取活檢的情況下幫助完成病理分析,并且科沁正致力于將其內窺鏡與微創手術導航、手術機器人、CT、超聲波等技術相融合,推動實現內窺鏡下的微創手術、光動力治療等解決方案。”
此外,科沁微視還充分發揮自身優勢,廣泛開展對外技術研發合作。江蘇新法奧醫療科技有限公司正是科沁微視典型合作伙伴之一。該公司董事長徐福寧表示,“科沁微視在業內擁有深厚的技術積累和研發能力優勢,基于此我們決定合作開發新產品。項目開展以來,我們與科沁微視的合作非常愉快,產品研發進度也完美達到了我們的預期。”
科沁微視投資方代表,陜西九恒藥房管理有限公司合伙人朱士山表示,“面對未來的市場競爭,科沁微視已取得諸多優勢,尤其是在高品質量產能力方面,科沁微視已經聯合25家合作伙伴,建立了國內首條完整的內窺鏡產業鏈(科沁一次性內窺鏡產業聯盟),形成供應鏈閉環,技術完全自主可控。”
聯盟成員還在相關微加工、微裝配技術和工藝上已實現諸多創新和突破。“這將使得科沁微視有能力以更低的成本、更高的技術指標為市場帶來更好的產品。”韓沁馳舉例,“超細內窺鏡的超細電纜方面,我們的成本僅為日本壟斷企業的1/10,但技術指標性能大大領先。”
目前,科沁微視已經實現相關一次性內窺鏡產品量產化,并正在推進自動化量產升級,相關產品產量、性價比及品質將進一步快速提升。