近期,百奧利盟與阿里云達成深度合作,融合雙方優勢共同發布“云上精準醫療與創新生物藥數字化聯合解決方案”,實現百奧利盟的Bio-LIMS©智慧實驗室信息管理系統、Bio-Research©研發實驗室管理系統等多款生物技術領域信息化系統的本地化部署,為大型研究型醫院、生命科學與醫學領域國家實驗室和科研院所、第三方醫學檢測實驗室、基因與生物技術科技公司等企業打造科研到生產的全生命周期的一站式服務。
眾所周知,數字化轉型就是工業4.0的核心理念,端到端集成是工業4.0戰略的一個重要核心內容。用生命科學行業懂的語言來說,端到端集成就是生物藥臨床前研發、IND、NDA、上市生產和銷售的全生命周期實現數字化管理,這意味著對數字化系統及IT基礎設施都提出了更高的要求。
GAMP5 指南第2版,以納入生命科學行業中新的和不斷發展的主題,例如區塊鏈、人工智能/機器學習 (AI/ML)、云計算和開源軟件 (OSS),充分說明包括云計算在內的新技術,正在被生命科學行業所接受。
百奧利盟是一家聚焦基因與生物技術的企業,提供智慧實驗室、智能制造解決方案,產品包括Bio-LIMS©智慧實驗室信息管理系統、Bio-Research©研發實驗室管理系統、Bio-CELL©細胞和基因治療數據一體化信息平臺系統、Bio-Vaccine©創新生物藥生產數據一體化信息平臺系統,覆蓋了從科研到生產的全生命周期流程。同時,百奧利盟提供的解決方案完全符合生命科學行業的法規和規范:
基礎法規層面,符合21 CFR Part11(電子記錄及電子簽名法規)、 ALCOA+CCEA原則(數據可靠性原則)以及中華人民共和國電子簽名法;
實驗室規范層面,符合GLP(良好實驗室規范)、ISO17025(檢驗與校準實驗室證),ISO15189(醫學實驗室認證),CAP/CLIA(美國病理家協會實驗體系認證)等相關法規對計算機化系統的要求;
生產GMP規范層面,符合 ISPE GAMP5,NMPA《計算機化系統》、NMPA 《藥品記錄與數據管理規范》、 NMPA 《生物制品》、 NMPA 《細胞治療產品生產質量管理指南(試行)》以及FDA和歐盟的相關法規和規范。
阿里云云盒作為軟硬一體的公共云本地化部署服務,為用戶提供了與公共云一致的產品能力和使用體驗,滿足客戶數據本地部署、海量數據就近處理、業務低延時等需求。換句話說,通過云盒這樣一組機柜讓用戶能夠把阿里云的一朵云帶回去,在客戶需要算力的地方進行快速地部署。
此次,阿里云與百奧利盟的強強聯合,是基于阿里云醫療行業線在生命科學領域的豐富行業經驗,結合了阿里云云盒的現場算力、云原生 PaaS 產品能力、多活容災以及免運維等產品能力和技術優勢,實現了百奧利盟精準醫療和創新生物藥數字化解決方案的本地化部署,具有安全合規、互聯互通、多分支機構統一管理和靈活擴展四大優勢。
深度融合、安全合規:該方案可在客戶任意指定位置部署基于云原生架構的百奧利盟精準醫療和創新生物藥數字化系統,實現生命科學行業 SaaS 應用的數據本地化,滿足生命科學企業的數據安全合規要求。
線上線下,互聯互通:該方案在縱向上實現線上數字化管理與線下“研發+生產+質控+運營業務管理+追溯”的一體化;橫向上幫助企業實現與現有企業業務無縫對接,打造級云邊協同的一體化數字平臺。
多分支機構、統一管理:針對精準醫療實驗室一中心多分支機構的模式,如創新生物藥的“研發、生產、運營”多中心場景,該方案可以實現系統的統一入口、統一規劃和統一管控。同時,在降低TCO的情況下還可以減少運維人力成本的投入。
靈活擴展,降本增效:聯合方案支持訂閱付費模式,輕量化的輸出可以為初創型生命科學企業節省成本;同時利用阿里云云盒的良好可擴展性能力,可彈性擴展到上百節點、方便未來快速在其他區域的數字化建設覆蓋和業務運營,滿足大型生命科學企業的業務對資源的擴展需求。
另一方面,百奧利盟已通過阿里云計算巢完成了其應用與云的集成,幫助客戶一鍵構建云上精準醫療與創新生物藥數字化解決方案,簡化集群部署的復雜性,阿里云計算巢打造了 ROS(資源編排)以實現應用集群的自動部署。相比傳統以天、甚至以周為單位的交付周期,交付效率有極大的提升。
阿里云與百奧利盟的強強合作,百奧利盟將可以進一步發揮出極致性能,讓軟件更好地和云集成,極大提升軟件服務在交付、部署及后續管理等環節的效率和用戶體驗,在幫助用戶實現降本增效的道路上更進一步。與此同時,百奧利盟已經加入阿里云醫療行業線組建的數智CRO生態聯盟,雙方共同助力CRO公司服務資源與過程管理的數字化、在線化。
未來,阿里云將與百奧利盟從更多層面開展持續、長期、深度的合作,以阿里云云盒為技術底座,深度融合百奧利盟的多款生物技術領域的信息化系統,助力大型研究型醫院、生命科學與醫學領域國家實驗室和科研院所、第三方醫學檢測實驗室等行業機構全方位提升信息化、智慧化水平,提供持續創新的未來醫療建設路徑。