30%以上成年人都有過抑郁的體驗，而其中，60%以上人群可能更多的表現為軀體化癥狀。對以軀體癥狀為主的抑郁患者如何早期診斷和治療？中成藥在這類人群中有什么樣的臨床價值？
6月12日，中國醫師協會神經內科醫師年會在南京舉行，千余名神經內科醫師參與了此次大會。在下午的神經心理與情感障礙論壇《舒肝解郁膠囊治療以軀體化癥狀為主的抑郁癥的多中心臨床試驗》發布會上，中國醫師協會神經內科醫師分會名譽會長、重慶醫科大學附屬第一醫院神經內科謝鵬教授、安徽醫科大學附屬第一醫院神經內科汪凱教授、哈爾濱醫科大學附屬第二醫院神經內科王麗華教授、河北醫科大學第一醫院神內二科顧平教授、山西醫科大學第一醫院神經內科田玉玲教授、吉林大學第一醫院神內科鄧方教授六位專家共同開啟試驗結果發布會。
據悉，此次舒肝解郁膠囊治療以軀體化癥狀為主的抑郁癥的多中心臨床試驗是由中國醫師協會神經內科醫師分會神經心理與情感障礙專委會作為頂層設計單位，首都醫科大學宣武醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院、哈爾濱醫科大學附屬第二醫院等9家中心共同參與。
研究結果證明了舒肝解郁膠囊治療以軀體化癥狀為主的抑郁癥療效確切，不良反應少，安全可耐受，患者依從性好，具有廣泛的臨床應用前景。
3億國人或存在抑郁狀態
“在日常生活中，抑郁的狀態時有發生，30%以上成年人都有過抑郁的體驗，按照我國人口基數估算約有3億人受此困擾。”中國醫師協會神經內科醫師分會候任會長、福建醫科大學校長、福建醫科大學附屬協和醫院神經內科陳曉春教授表示，通常情況下，我們的抑郁嚴重程度或者病程持續時間達不到診斷抑郁癥的標準時，將其統稱為抑郁狀態。
抑郁狀態嚴重影響成人的身心健康，其中，60%以上人群可能不一定是表現為情緒障礙，更多的表現為軀體化癥狀，最常見的包括：（1）心血管系統方面的癥狀，如心悸、胸悶、等；（2）胃腸道癥狀，如腹痛、腹瀉、嘔吐、不消化；（3）神經系統癥狀，如最常見的失眠、頭暈等；（4）多部位疼痛。
“情感相關的疾病都歸在精神科來看，然而這些軀體癥狀為主的抑郁患者可能散落到不同科室，如心血管內科、消化科、神經內科，甚至有的因為全身疼痛會在骨科就診。”陳教授表示，以前非精神心理科的醫生對這些癥狀的認識是不足的。近幾年，隨著非精神專科醫生對心身疾病的認識和關注的加強，抑郁狀態的診斷率也越來越高。
抑郁軀體化癥狀治療三大原則
陳教授表示，抑郁軀體化癥狀在處理上一般把握三個原則。
第一，如果考慮因抑郁引起的軀體化癥狀，一定要抗抑郁治療。“有部分患者可能認為我還沒達到抑郁癥的程度，不一定需要接受抗抑郁化藥治療。這時，中成藥就有其很好的優勢。如舒肝解郁膠囊抗抑郁效果明確，安全性高，且中國人對中成藥的接受度普遍較高，所以很多人都可以接受。舒肝解郁膠囊中含有刺五加，鎮靜作用更明顯，針對抑郁癥狀病因治療更合適。”
第二，對癥處理。如心慌的患者可聯合β受體阻滯劑，胃腸道不舒服的患者可能加用胃黏膜保護劑，往往效果更好。
第三，非藥物治療。很多的患者可能就是抑郁狀態，不需要用藥物治療，心理疏導的方式可能就能解決問題。強調規律的有氧運動，增加多巴胺，腎上腺素興奮性神經遞質的分泌，能夠達到很好的抗抑郁效果。還有一些音樂療法、曬太陽等，中醫有香味療法、穴位按摩療法等，綜合治療非常重要，特別針對難治性、頑固性、復發性抑郁癥患者，更需要綜合治療。
舒肝解郁膠囊的療效安全性獲循證證據支持
此次舒肝解郁膠囊多中心臨床試驗的牽頭發起人謝鵬教授表示，該研究的設計是非常科學嚴謹的。舒肝解郁膠囊是國家藥監局批準的首個用于輕中度抑郁癥治療的中成藥，也是國內中西醫權威指南聯合推薦的中成藥，其主要成份是貫葉金絲桃和刺五加兩味藥。以路優泰為對照進行非劣性評價非常科學合理。
第一，按照通行原則，國外藥物在國內出現仿制藥需要進行一致性評價。舒肝解郁膠囊不算仿制藥，在路優泰基礎上還有刺五加，更像具有西藥特征的中藥，在其他中成藥中找不到對標。而路優泰在德國已經做了非常多的研究，從循證研究到機制研究，有很多數據可以對照。參考類似西藥的一致性評價，我們開展非劣性評價以進一步驗證舒肝解郁膠囊治療以軀體化癥狀為主的抑郁癥的療效。
第二，中藥有道地藥材的說法，“橘生淮南則為橘，生于淮北則為枳”，同樣是貫葉金絲桃，生于遙遠的歐洲和在中國大陸，療效是否一樣也值得探討。
研究顯示，以漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）總分較基線的變化為主要療效評價指標，舒肝解郁膠囊與路優泰組間比較無顯著性差異，次要療效指標漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評分、PHQ-15評分、匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評分，臨床總體印象量表-嚴重程度（CGI-S）和改善程度（CGI-I）以及生活質量評分等，組間均無顯著性差異。但進一步在亞組分析中發現，PHQ-15≥15分（重度軀體化癥狀）的患者，第8周PSQI量表入睡時間舒肝解郁膠囊組更優（P＜0.05），第4周和8周CGI-S評分中舒肝解郁膠囊組輕中度患者比例更高。兩組不良反應、患者依從性等無顯著性差異。
“本次研究的結果非常有意義。通過研究證實舒肝解郁膠囊在療效上與路優泰相當，甚至在某些軀體化癥狀指標上比路優泰更好，安全性好，同時國產藥物價格優，為患者提供了更多的優質選擇。同時也回應了學術上關于藥材產地不同效果不同的爭議。”謝鵬教授自豪地表示。
“臨床中，我們神經科醫生非常需要治療輕中度抑郁癥的藥物。”謝鵬教授表示，“神經科有一部分患者以頭痛、頭暈、失眠等軀體化癥狀來門診就診，實際上此類患者多合并輕到中度的抑郁。這類患者除了對癥止痛、治療頭昏和適度的鎮定催眠藥物外，給予舒肝解郁膠囊后患者軀體癥狀相關的情緒低落、焦慮等癥狀都會有明顯好轉。所以在臨床實踐中神經科醫生的普遍反饋效果不錯。而且老百姓對中國的傳統醫藥比較信任，患者往往更容易接受。”
以專業的開拓創新 推動健康中國添磚加瓦
除了舒肝解郁膠囊的多中心臨床試驗結果發布，康弘藥業旗下另一款中成藥——松齡血脈康膠囊也在此次年會上頗受關注。在腦血管病論壇《中醫藥在腦血管病防治中的價值探索》衛星會上，首都醫科大學宣武醫院宋海慶教授對松齡血脈康在腦卒中防治中的作用進行了講解，為全體與會專家闡述了松齡血脈康的成分、藥理、臨床特點等內容。特別是針對松齡血脈康血脈同治作用，以及其對血壓、血脂、血液流變的臨床證據進行了詳細講解，介紹了松齡血脈康降壓效果非劣于氯沙坦鉀，降壓達標率與氯沙坦鉀相當、降壓更平穩。
旗下兩款中成藥在中國醫師協會神經內科醫師年會上亮相，展示了康弘藥業始終堅持創新發展，不斷在中醫藥領域進行長期研發與投入，為廣大患者帶來了療效確切安全性高的中成藥，尤其在中樞神經系統方面有著專業的開拓創新精神。“抗焦慮抑郁有舒肝解郁、文拉法辛，廣泛應用效果很好。”謝鵬教授說，“此外，神經科門診70%左右都合并了頭痛、頭暈、失眠等，康弘藥業的松齡血脈康膠囊對臨床上一些頭痛頭暈，特別是血壓升高合并情感障礙的患者效果也非常不錯。”而除了這兩款中成藥，在中樞神經領域，康弘藥業還有阿立哌唑口崩片和口服溶液（博思清）、右佐匹克隆片（伊坦寧）、文拉法辛緩釋片（博樂欣）等化學藥，其中，博思清口服溶液更是在6月8日，獲批青少年精神分裂癥新適應癥，可謂布局全面。
不但如此，康弘藥業積極投身公益，對學科發展、公民健康起到了積極正向的推動作用。康弘藥業通過病例演講比賽等形式，提高神經科醫生疾病診治技能和規范。開展科普宣傳，提升了公眾的健康意識和健康素養。專業的開拓創新精神、優秀的產品、深入的研究探索、積極投身公益、助力學科發展……可以說，康弘藥業在中樞神經領域的深耕細作，強有力的助推了我國在中樞神經領域的醫學發展，也為我國在此領域有更多的國產藥提供了堅實基礎，展示了一家中國醫藥企業的責任與擔當，切實履行起“康健世人 弘濟眾生”的企業宗旨，助力國家“健康中國”戰略的落實。
