為了做好國家工業領域數據安全管理試點工作,進一步提升重點行業數據安全防護水平,近日,山東省工信廳發布工業領域數據安全優秀產品(服務)和應用解決方案名單,為工業領域的數據安全管理提供可復制可推廣的方法、路徑和模式。
其中,海爾生物醫療的《生物制藥領域細胞制備場景數據安全保障數字一體化平臺》(以下簡稱為“細胞制備數字平臺”)為生物制藥企業和高??蒲性核趶氖孪嚓P研究過程提供科學、標準、安全、高效的數據安全方案保障,有效助力細胞治療產業化落地,成為生物醫藥行業唯一入選的解決方案。
全流程數據一體化防護,安全零差錯
當前,山東省搶抓新一輪科技革命和產業變革機遇,推動互聯網、大數據、人工智能和實體經濟深度融合。作為戰略性新興產業,細胞治療產業是落實健康中國戰略、提高人民健康水平的生力軍。但由于細胞藥物的制備技術和應用方案的多樣性、復雜性和特殊性,因此加強細胞制備領域的數據安全治理體系和能力建設尤為重要。
海爾生物醫療細胞制備數字平臺基于智慧細胞制備質控平臺、智慧細胞制備管理平臺、細胞自動化制備,圍繞細胞治療全生命周期,在細胞采集接收、檢測、培養制備、儲存、質控、運輸、應用以及銷毀等全流程中,實現數據的標準化、可視化、智慧化,為數據安全提供一體化保障。
據了解,細胞制備數字平臺聚焦保障實驗室管理數據安全、細胞制備多區域信息化管理數據安全、設備基礎信息與運行數據安全、樣品信息數據安全、細胞制備質控數據安全、細胞自動化制備平臺數據安全、醫院端與患者端數據共享平臺安全、以及系統權限設計等8大方向,實現從設備、人員、試劑耗材、法規標準、環境等全方位智能化、數字化、自動化管理。以實驗室管理數據安全環節為例,通過物聯網技術及實驗室智慧硬件,可實現對設備運行與實驗數據的實時監控,并第一時間接收異常警報,同時環境檢測系統可對實驗室溫濕度、風速、壓差等因素實時檢測顯示,保障環境安全。
吉美瑞生智慧細胞質控管理平臺
此前,該方案已在吉美瑞生、海西細胞、南華生物等多個生物醫藥領軍企業落地應用,并榮獲“2021世界物聯網博覽會”新技術新產品新應用成果案例,以科學、安全、高效的細胞制備全場景方案,加速細胞制劑、藥品的研制及產業化,推動中國細胞治療及臨床轉化。
智慧升級助力科研加速,夯實生命科學數字底座
2022年5月國家發改委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》,也是我國首部生物經濟五年規劃。《規劃》提出,生物經濟以生命科學和生物技術的發展進步為動力,進行創新能力提升、生物醫藥技術惠民、生物技術與信息技術融合應用、生物資源保藏開發等重大工程建設。
海爾生物醫療立足國家重大戰略需要,不僅在細胞治療領域搭建了細胞制備數字平臺,還針對實驗室安全,創新打造智慧實驗室管理方案,實現人、環境、樣本、設備全流程監測和可追溯,開啟了生物安全實驗室自動化、智能化發展新階段。在此基礎上,依托生物安全柜、培養箱、離心機、超凈工作臺等物聯設備,海爾生物醫療正逐步打造智慧實驗室全景方案,以數智科技助力科研提速。目前,智慧實驗室管理方案已在濟南疾控中心、黃海所國家海洋漁業生物種質資源庫等落地,并成功入選“2021年智慧安全解決方案優秀案例”。
在轉化醫學、精準醫療等為代表的生命科學研究領域,海爾生物醫療以自主創新打破國外壟斷,研發出自動化生物樣本庫技術,并主導制定了國內首個《自動化低溫生物樣本庫》,以智慧化全景方案保障生物樣本保藏安全,為生命科學系統探索提供重要基石。
通過將數字化技術與生物樣本庫建設管理場景融合,海爾生物醫療創新出樣本全溫域智慧物聯解決方案,實現了海量樣本從入庫到出庫全流程的自動化、智能化、無人化管理,最快實現60秒內從100萬份樣本中精確挑選和存取任意一支,提升存取效率的同時,讓無關樣本零暴露、外部環境零感染、精準存取零差錯。與此同時,通過搭建樣本庫智慧信息管理平臺,可實現樣本信息的實時追溯、查看、篩選、余量預警等,使樣本數據管理更加便捷、規范。目前,自動化生物樣本庫方案已應用于國家癌癥中心、中科院武漢病毒所、武漢市兒童醫院、湖南省人民醫院等國家多項重大戰略工程,為生命科學夯實數“智”底座。
著眼于全球數字化發展趨勢,立足國家生物安全能力建設,海爾生物醫療堅持自主創新,以用戶需求為中心加快方案迭代,筑牢數據安全防線,為生命科學與醫療創新構筑起數字化全景方案,助力科研效率及成果轉化提速。