近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）做出了一項重大決策，旨在通過引入人工智能技術（AI）來加速藥品審批流程。這一決定是在FDA完成一項針對科學審查員的生成性AI試點項目后宣布的，標志著該機構在提升工作效率方面邁出了重要一步。
FDA的藥品評估與研究中心（CDER）副主任Jinzhong Liu透露，這項AI技術的引入將極大地改變科學審查的工作方式。他表示，原本需要三天時間完成的科學審查任務，現在借助AI工具可以在幾分鐘內迅速完成。這一顛覆性的技術進步，無疑將大幅提升FDA的審核效率。
FDA專員Martin Makary進一步指出，FDA計劃在6月30日之前在所有中心全面集成AI技術。這一時間表引起了外界的廣泛關注，許多人期待看到AI技術如何在實際操作中發揮作用。
Wired還提到，FDA在2023年贊助了一項針對大型語言模型的研究，以供內部使用。前FDA專員Robert Califf表示，FDA的審查團隊實際上已經嘗試使用AI技術多年。他強調，AI在審核中輔助的具體部分及其意義值得關注，而縮短審核時間的愿望也由來已久。
除了藥品審批流程外，FDA還在考慮將AI技術應用于其他業務領域。Martin Makary在社交媒體上表達了對AI技術的熱情，他質疑新藥上市為何需要超過十年的時間，并呼吁利用AI等技術進行現代化改革。
然而，盡管AI技術在醫療領域的應用前景廣闊，但其風險也不容忽視。一位曾在FDA工作的前員工透露，ChatGPT在臨床工具方面的測試顯示其容易產生誤導性信息。這一問題在可預見的未來可能不會消失，因此AI在審查員任務中的可靠性引發了廣泛擔憂。
