8月14日晚間，國內(nèi)創(chuàng)新藥企凱因科技披露了2025年半年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，凱因科技實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入5.66億元，歸母凈利潤實(shí)現(xiàn)4,738.32萬元，同比增長11.75%，實(shí)現(xiàn)基本每股收益為0.28元，同比增長12%。
在宏觀環(huán)境復(fù)雜多變、醫(yī)療行業(yè)變革深化等多重因素交織的大背景下，凱因科技憑借其在肝病治療領(lǐng)域的深厚積累和持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入，在行業(yè)調(diào)整周期中展現(xiàn)了穩(wěn)健的經(jīng)營態(tài)勢(shì)。
加碼研發(fā)投入 多條管線協(xié)同推進(jìn)
作為深耕抗病毒領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，凱因科技始終將“創(chuàng)新”視為穿越行業(yè)周期的核心引擎與可持續(xù)發(fā)展的底層密碼，不斷追求臨床治愈，圍繞疾病多靶點(diǎn)、多適應(yīng)癥，開展多項(xiàng)臨床研究。
2025年上半年，公司延續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入策略，持續(xù)加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。報(bào)告期內(nèi)，研發(fā)投入達(dá)7,141.13萬元，同比增長1.22%，占營業(yè)收入12.61%，同比增長0.78個(gè)百分點(diǎn)。這種戰(zhàn)略性的資源傾斜，推動(dòng)多個(gè)核心管線年內(nèi)取得關(guān)鍵進(jìn)展。
值得關(guān)注的是，凱因科技KW-040（用于治療病毒性乙型肝炎的siRNA藥物）項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，其能通過對(duì)乙肝病毒生命周期的阻斷，解除病毒對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)的抑制，有望實(shí)現(xiàn)乙肝表面抗原的血清學(xué)轉(zhuǎn)換，乃至乙肝功能性治愈；KW-063（培集成干擾素a-2注射液骨髓增殖性腫瘤適應(yīng)癥）已提交臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)，并成功取得《受理通知單》。
報(bào)告期內(nèi)，凱因科技研發(fā)管線中的其他項(xiàng)目亦進(jìn)展順利：KW-045（人干擾素α2b噴霧劑）完成Ⅱa 期臨床試驗(yàn)；KW-051（培集成干擾素α-2注射液）完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
靈活調(diào)整策略 構(gòu)筑持續(xù)增長韌性
面對(duì)集采政策帶來的持續(xù)挑戰(zhàn)，凱因科技憑借靈活精準(zhǔn)的市場(chǎng)策略調(diào)整，有效化解了價(jià)格下行壓力，為業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展提供了關(guān)鍵支撐。
近年，凱因科技積極參與國家醫(yī)保談判，2024年已成功實(shí)現(xiàn)丙肝治療藥物凱力唯®的醫(yī)保目錄續(xù)約，鞏固了其市場(chǎng)準(zhǔn)入優(yōu)勢(shì)。針對(duì)丙肝疾病隱匿性強(qiáng)、患者多集中于基層的特點(diǎn)，凱因科技創(chuàng)新性地采取下沉縣域市場(chǎng)與深化肝病領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)術(shù)合作并舉的策略。這一組合拳有效觸達(dá)目標(biāo)患者群體，提升了產(chǎn)品可及性，使凱力唯®在報(bào)告期內(nèi)展現(xiàn)出較強(qiáng)的市場(chǎng)韌性，為后續(xù)持續(xù)放量奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
在干擾素等成熟產(chǎn)品領(lǐng)域，公司通過目標(biāo)終端對(duì)標(biāo)管理與持續(xù)的醫(yī)院準(zhǔn)入推動(dòng)，保持了穩(wěn)固的市場(chǎng)地位。數(shù)據(jù)顯示，金舒喜®在人干擾素α2b外用制劑中市場(chǎng)份額持續(xù)位居前列，凱因益生®在其細(xì)分領(lǐng)域亦保持領(lǐng)先。尤其值得關(guān)注的是，公司產(chǎn)品人干擾素α2b陰道泡騰片成功納入江西省醫(yī)療保障局牽頭的干擾素省際聯(lián)盟集采目錄并中選，報(bào)告期內(nèi)已在全國有近30個(gè)省（含新疆兵團(tuán)）聯(lián)盟開展帶量采購，并已開始執(zhí)行，推動(dòng)銷量進(jìn)一步增長。這不僅標(biāo)志著公司在集采領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了關(guān)鍵突破，也充分證明了相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
通過持續(xù)優(yōu)化運(yùn)營效率與上述市場(chǎng)策略的有效實(shí)施，集采帶來的負(fù)面影響正逐步消化出清。
政策紅利釋放 開啟價(jià)值兌現(xiàn)新周期
2025年，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來密集的政策暖風(fēng)。從國務(wù)院全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的頂層部署，到《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》及臨床試驗(yàn)審評(píng)審批優(yōu)化等細(xì)則落地，再到“商保創(chuàng)新藥目錄”設(shè)立與集采規(guī)則優(yōu)化，一系列舉措顯著優(yōu)化了產(chǎn)業(yè)生態(tài)，標(biāo)志著行業(yè)正加速從高研發(fā)投入邁向創(chuàng)新價(jià)值實(shí)現(xiàn)的新階段。
這一空前的政策紅利期，為凱因科技這類深耕細(xì)分領(lǐng)域的專注型藥企提供了絕佳的發(fā)展契機(jī)。在國家大力支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新的背景下，公司憑借在病毒及免疫性疾病領(lǐng)域十余年積累形成的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)壁壘，其研發(fā)管線的價(jià)值轉(zhuǎn)化路徑更為清晰。
公司多靶點(diǎn)多機(jī)制的研發(fā)管線梯隊(duì)——KW-051、KW-045、KW-053、KW-027等多個(gè)在研項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)，覆蓋帶狀皰疹、兒童皰疹性咽峽炎、尖銳濕疣、乙肝等多個(gè)治療領(lǐng)域，將為公司持續(xù)提供增長動(dòng)力。
展望未來，在政策紅利持續(xù)釋放與自身創(chuàng)新成果加速落地的雙重驅(qū)動(dòng)下，凱因科技有望在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展浪潮中贏得更大話語權(quán)。
