我國(guó)《第四次全國(guó)口腔健康流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告》顯示，中國(guó)錯(cuò)頜畸形患病率達(dá)74%。隨著國(guó)民健康意識(shí)提升，口腔正畸需求持續(xù)釋放。在這一領(lǐng)域，民族隱形正畸品牌正雅齒科科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱正雅）長(zhǎng)期致力于隱形矯治技術(shù)和全自動(dòng)隱形矯治器生產(chǎn)線的自主研發(fā)，實(shí)現(xiàn)技術(shù)突圍，打破了國(guó)外技術(shù)壟斷。
不僅如此，正雅還通過(guò)與泰康口腔沈剛教授團(tuán)隊(duì)深度合作，構(gòu)建了“臨床需求-技術(shù)研發(fā)-專利布局-產(chǎn)品轉(zhuǎn)化”的全鏈條創(chuàng)新體系，推動(dòng)中國(guó)隱形正畸從“跟跑”國(guó)外到“領(lǐng)跑”全球，書寫了“中國(guó)制造”向“中國(guó)智造”跨越的鮮活樣本，為中國(guó)“智”造注入新動(dòng)能。
從“牙齒矯正”到“面形重塑”技術(shù)創(chuàng)新破解中國(guó)患者痛點(diǎn)
從事正畸研究35年，沈剛見證了中國(guó)正畸從“照搬國(guó)外方案”到“本土化創(chuàng)新”的蛻變。
隱形正畸技術(shù)是從美國(guó)傳入國(guó)內(nèi)的，由于西方傳統(tǒng)的錯(cuò)He畸形分類系統(tǒng)是基于白種人頜面特征，它主要關(guān)注的是牙列之間的關(guān)系，難以適配中國(guó)人“突面、凹面、偏頜”為主的頜面特點(diǎn)。沈剛教授基于對(duì)本土病例的深刻理解，創(chuàng)新性地提出了以面形為切入點(diǎn)的錯(cuò)He畸形診斷分析系統(tǒng)：突面畸形、凹面畸形、和偏頜畸形三大類型。
而這成為國(guó)內(nèi)隱形正畸技術(shù)突破的起點(diǎn)。
2019年，正雅和沈剛團(tuán)隊(duì)正式開啟合作。雙方研發(fā)出的GS頜位重建技術(shù)跳出“牙齒矯正只看牙齒”的局限，系統(tǒng)融合了先進(jìn)的數(shù)字化技術(shù)和算法，精準(zhǔn)定位頜骨、關(guān)節(jié)與面形的關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)了從“單純排齊牙齒”到通過(guò)頜位的調(diào)整進(jìn)行“整體面形優(yōu)化”的跨越。
截至2025年8月，GS頜位重建技術(shù)相關(guān)專利獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)64件、海外授權(quán)59件，相關(guān)專利迅速形成技術(shù)“護(hù)城河”。其中“隱形顎部裝置”“凹面畸形治療系統(tǒng)”等發(fā)明專利，更是填補(bǔ)了國(guó)際隱形正畸在復(fù)雜病例治療上的空白。
近年來(lái)，隨著3D打印技術(shù)與口腔掃描儀在口腔領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)正畸實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化、智能化正畸的重要跨越。 GS頜位重建技術(shù)通過(guò)數(shù)字化、算法及智能制造的賦能，不僅提升了錯(cuò)He畸形治療的效率與精確度，也為患者提供了更舒適、更個(gè)性化的治療體驗(yàn)。
從“產(chǎn)學(xué)研協(xié)同”到“智能制造”全鏈條創(chuàng)新筑牢出海根基
正雅與沈剛團(tuán)隊(duì)的合作，是“患者訴求-技術(shù)研發(fā)-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化-臨床應(yīng)用”閉環(huán)的典范。雙方的合作可謂是水到渠成，正雅團(tuán)隊(duì)的活力熱情和創(chuàng)始人對(duì)產(chǎn)品科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度讓沈剛團(tuán)隊(duì)相信合作勢(shì)在必行。
自合作以來(lái)，雙方開創(chuàng)了“臨床驅(qū)動(dòng)研發(fā)”的新模式——沈剛團(tuán)隊(duì)提供30年臨床數(shù)據(jù)、以面形為切入點(diǎn)的錯(cuò)He畸形分類方法、以及治療路徑，正雅負(fù)責(zé)將其轉(zhuǎn)化為算法模型與矯治方案設(shè)計(jì)，并通過(guò)智能制造實(shí)現(xiàn)快速量產(chǎn)，使最新的產(chǎn)品能迅速應(yīng)用于臨床，并從臨床實(shí)踐中快速獲取反饋，再迅速對(duì)產(chǎn)品做調(diào)整、改進(jìn)、升級(jí)。
隨著GS頜位重建技術(shù)在國(guó)內(nèi)正畸領(lǐng)域的應(yīng)用逐漸廣泛，這項(xiàng)突破性的技術(shù)在國(guó)際同行中也得到越來(lái)越多的關(guān)注。
沈剛在采訪中介紹，通過(guò)在全球頂尖正畸學(xué)術(shù)會(huì)議中的技術(shù)分享，以及與海外口腔診所的戰(zhàn)略合作，這項(xiàng)中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)已成功進(jìn)入歐洲、中東、南美、東南亞等主要市場(chǎng)，頜位重建技術(shù)的臨床應(yīng)用案例穩(wěn)步攀升。
2025年2月25日，正雅齒科對(duì)外公布的數(shù)據(jù)顯示，GS頜位重建技術(shù)迎來(lái)里程碑式突破——海內(nèi)外累計(jì)應(yīng)用案例數(shù)突破10萬(wàn)例。數(shù)據(jù)的背后，是一項(xiàng)項(xiàng)技術(shù)突破與創(chuàng)新應(yīng)用的生動(dòng)實(shí)踐，更是“產(chǎn)學(xué)研”深度融合的化學(xué)反應(yīng)。
2024年，正雅位于嘉興占地10萬(wàn)平方米的全自動(dòng)化智能制造基地正式投產(chǎn)。通過(guò)大規(guī)模集成化的自動(dòng)化產(chǎn)線與模塊化自動(dòng)生產(chǎn)系統(tǒng)相結(jié)合，該基地年產(chǎn)能超過(guò)2000萬(wàn)個(gè)隱形矯治器。同時(shí)，為服務(wù)歐洲市場(chǎng)，位于馬德里的歐洲制造基地也已正式啟用，這為海外市場(chǎng)提供了“本地化生產(chǎn)+快速響應(yīng)”的保障，也是正雅在全球范圍內(nèi)進(jìn)行本地化布局的重要一步。
這種全鏈條創(chuàng)新能力，讓“中國(guó)智造”有了硬支撐。
從“產(chǎn)品輸出”到“標(biāo)準(zhǔn)制定”民族品牌改寫全球競(jìng)爭(zhēng)格局
正雅公司的國(guó)際化之路折射出中國(guó)“智造”的升級(jí)軌跡。
隱形正畸進(jìn)入中國(guó)的前十年，中國(guó)隱形正畸市場(chǎng)幾乎被海外品牌壟斷，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、治療方案均依賴進(jìn)口。如今，這一格局正被改寫——正雅自有品牌Smartee已進(jìn)入歐洲、中東、東南亞等57個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并在英國(guó)、法國(guó)、日本、德國(guó)、新加坡、西班牙等國(guó)家和地區(qū)設(shè)立子公司，實(shí)現(xiàn)“自主品牌與代工雙輪驅(qū)動(dòng)”。
這種轉(zhuǎn)變?cè)从诩夹g(shù)本身的創(chuàng)新性和獨(dú)特性。
截至2025年8月，正雅獲得國(guó)內(nèi)外授權(quán)專利729件，其中隱形頜位重建相關(guān)核心技術(shù)被業(yè)內(nèi)公認(rèn)為正畸領(lǐng)域自主創(chuàng)新的典型。這不僅展示了企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新上的實(shí)力，也體現(xiàn)了其持續(xù)的研發(fā)能力。
從嘉興的生產(chǎn)基地到馬德里的研發(fā)中心，從臨床診室的病例積累到國(guó)際舞臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)輸出，正雅與沈剛團(tuán)隊(duì)的實(shí)踐證明：民族品牌的“出海”，從來(lái)不是簡(jiǎn)單的市場(chǎng)擴(kuò)張，而是以技術(shù)自信為帆、以創(chuàng)新實(shí)力為槳，在全球競(jìng)爭(zhēng)中開辟屬于“中國(guó)智造”的新航道。這股活力，正是中國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的生動(dòng)注腳。
