康諾亞-B在2024年迎來了其首款商業(yè)化產(chǎn)品康悅達(dá)的上市，標(biāo)志著這家公司在生物制藥領(lǐng)域邁出了重要一步。這款名為康悅達(dá)（司普奇拜單抗注射液）的產(chǎn)品，主要用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎，填補(bǔ)了國內(nèi)自主研發(fā)IL-4Rα抗體藥物的空白。然而，盡管康悅達(dá)已獲批上市，但由于未能趕上今年的國家醫(yī)保談判，目前僅能以自費(fèi)藥及臨采形式進(jìn)入醫(yī)院，康諾亞方面對此表示，他們非常期待該藥物能夠盡快納入醫(yī)保，以惠及更多患者。
康諾亞的BD（商務(wù)拓展）團(tuán)隊(duì)在過去幾年中取得了顯著成果，通過多項(xiàng)NewCo交易，展現(xiàn)了強(qiáng)大的市場洞察力和合作能力。康諾亞的BD負(fù)責(zé)人分享了從“零的突破”到如今頻繁進(jìn)行NewCo交易的經(jīng)驗(yàn)，表示未來公司將繼續(xù)探索更多創(chuàng)新的合作模式，深度參與國際市場，提高臨床團(tuán)隊(duì)水平，并進(jìn)一步完善國內(nèi)的診療方案。
在康諾亞成都總部基地的生產(chǎn)車間內(nèi)，身穿無菌防護(hù)服的生產(chǎn)人員正在緊張地工作，記錄著各項(xiàng)數(shù)據(jù)。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，他們正在不斷加大國產(chǎn)設(shè)備的投入，致力于將藥品生產(chǎn)設(shè)備的國產(chǎn)化率提高至80%以上。與進(jìn)口設(shè)備相比，國產(chǎn)設(shè)備不僅能夠?qū)崿F(xiàn)定制化，還能在保障高質(zhì)量國產(chǎn)生物藥的同時(shí)，有效降低生產(chǎn)成本。
康諾亞還在積極規(guī)劃未來的生產(chǎn)基地。在總部基地的西北側(cè)，一座綜合大樓正在建設(shè)中，預(yù)計(jì)將于12月封頂。同時(shí)，一條大規(guī)模的智能生產(chǎn)線也正在緊鑼密鼓地籌建中。該生產(chǎn)線投產(chǎn)后，將能夠保障包括司普奇拜單抗在內(nèi)的多條管線臨床用藥及商業(yè)化放量。康諾亞計(jì)劃持續(xù)投資約30億元，于2025年建成總計(jì)約113畝的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化智慧園區(qū)，建成后總產(chǎn)能規(guī)模將超過7萬升。
康悅達(dá)作為康諾亞的首款商業(yè)化產(chǎn)品，其上市不僅為公司帶來了商業(yè)上的成功，也為其后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)和上市奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。據(jù)透露，康悅達(dá)目前正在探索更多適應(yīng)癥，其中治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的上市申請已提交，有望明年獲批。同時(shí)，度普利尤臨床失敗的季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥也已提交NDA，用于治療青少年中重度特應(yīng)性皮炎的III期臨床研究也在積極推進(jìn)中。
在BD方面，康諾亞近年來進(jìn)行了多起海外合作，涉及單抗自免、單抗腫瘤、ADC、TCE雙抗等多個(gè)領(lǐng)域。康諾亞的BD負(fù)責(zé)人表示，第一單海外BD是最難的，因?yàn)楫?dāng)時(shí)海外市場對康諾亞并不熟悉。然而，通過不斷的努力和溝通，他們成功與AZ（阿斯利康）達(dá)成了CMG901的獨(dú)家全球開發(fā)權(quán)益交易，總交易額最高可達(dá)12億美元。
除了與AZ的合作外，康諾亞還在今年下半年進(jìn)行了兩項(xiàng)NewCo交易。他們與醫(yī)療專業(yè)基金OrbiMed共同創(chuàng)立了海外NewCo公司Belenos，并授予其CM512及CM536兩款雙抗的獨(dú)家權(quán)利。同時(shí)，康諾亞還與Ouro Medicines的全資附屬公司PML簽訂了獨(dú)家許可協(xié)議，授予其CM336的全球（不包括中國內(nèi)地等區(qū)域）研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。這些交易不僅為康諾亞帶來了可觀的資金回報(bào)，也為其在國際舞臺(tái)上贏得了更多的聲譽(yù)和話語權(quán)。
面對來自行業(yè)的競爭，康諾亞相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，他們有信心憑借康悅達(dá)的療效數(shù)據(jù)和后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)實(shí)力，搶占新的市場先機(jī)。同時(shí)，他們也在積極探索新的治療方法和方案，以滿足臨床上未滿足的需求。在康諾亞園區(qū)內(nèi)，相關(guān)負(fù)責(zé)人展示了康悅達(dá)注射筆的模型，并表示該注射筆規(guī)格正在申報(bào)中。這種注射筆將極大提高患者的依從性和便捷性，使他們能夠在家中自行注射藥物，無需每次都前往醫(yī)院。
在未來，康諾亞將繼續(xù)加大研發(fā)投入，專注于慢性疾病和免疫性疾病領(lǐng)域的研究。他們表示，但凡是有潛力的靶點(diǎn)，康諾亞都愿意去投入并探索。同時(shí)，康諾亞也將堅(jiān)持走出海之路，通過與國際知名企業(yè)和基金的合作，提高自身的競爭力和影響力。他們希望在未來三年內(nèi)，通過NewCo的運(yùn)作鍛煉出自己的臨床團(tuán)隊(duì)，并進(jìn)一步反哺國內(nèi)的診療方式。
