9月初，工信部官網對《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄（2024年版）》進行了公示。該指導目錄涉及計算機輔助內鏡手術系統、超聲電子內窺鏡系統等多款高端醫療設備，對這些設備的核心技術指標都做出了標準要求，為國產內鏡的研發和應用提供了有力的政策支持，以鼓勵創新和突破關鍵技術，并為國產高端裝備的競爭力和推廣應用提供了重要支持。
政策之下，海信醫療作為國產高端醫療器械企業代表，其自主研發的4K熒光內窺鏡已于2024年5月順利取得NMPA頒發的二類醫療器械注冊證。此舉不僅標志著海信醫療以4K熒光內窺鏡為先手，正式開啟在高端醫用內鏡領域的戰略布局，而且也意味著海信醫療現有微創外科等解決方案再添重要一員，產品生態更加完整。
9月下旬，海信醫攜自研4K熒光內窺鏡先后亮相第八屆絲博會以及省級學術會議。其中9月20日舉辦的第八屆絲綢之路博覽會以“深化互聯互通·拓展經貿合作”為主題，全面展現共建“一帶一路”成果，促進國際經貿拓展。9月27日舉辦的山東省醫藥教育協會肝膽腫瘤多學科治療專業委員會第一屆第二次學術會議上展示了行業最新研究成果，打造了學術交流的平臺。
第八屆絲綢之路博覽會 海信醫療展臺
參會專家現場實操海信4K熒光內窺鏡
對于先后兩次亮相學術活動和國際展會，海信醫療內窺鏡事業部副總經理馮澤榮表示，“自6月拿證以來，海信醫療一直在積極推進4K熒光內窺鏡的臨床應用，并大力開展市場推廣活動。具體市場策略主要聚焦于兩個核心方向。”
“首要任務是積極開拓國內市場，通過參加相關學術會議，與國內大型醫院和頂尖專家建立深入的合作關系。此外，我們也在籌劃逐步擴展到國際市場。參與第八屆絲博會標志著我們在海外市場布局的開始，我們計劃借助‘一帶一路’倡議，首先著眼于中亞、西亞和東南亞等地區，逐步探索并拓展內窺鏡產品的國際業務。”馮澤榮接著說道。
政策市場等多項利好推動下國產崛起，海信醫療強勢入局
作為微創手術的必備利器，以及多種癌癥早篩手段的“金標準”，內窺鏡在現代醫學中發揮著越來越重要的作用。尤其是在社會老齡化加劇帶來的內窺鏡檢查需求增加，以及醫療基礎設施的持續改善等因素的推動下，我國醫用內窺鏡市場規模的快速增長，并且增速顯著高于全球市場。
據弗若斯特沙利文數據，2020年全球醫用內窺鏡市場規模高達203億美元。隨著全球微創大趨勢和早篩普及率的提升，2020—2030年預計全球內窺鏡市場復合增速約7%。相較之下，我國微創外科處于上升階段需求旺盛。2020年國內醫用內窺鏡市場規模為231億元，2030年預計將增長至624億元，CAGR達到10.5%，或將超過日本成為全球第二大內鏡市場，前景尤為廣闊。
在此之前，我國內窺鏡市場長期被海外企業牢牢把控，其市場份額曾一度高至90%以上。但自2024年年初以來，這一格局發生顯著變化，國產內鏡已從最初的依賴進口、模仿改制，逐漸向學習創新、深度合作的方向發展。
憑借銷量飆升、技術革新與新品迭出，中國本土內窺鏡品牌已當仁不讓地站上舞臺，與海外巨頭同臺競技，并展現出強勁的趕超勢頭。對此沙利文預測，國產內鏡產品的市場規模占比將進一步提升至35%以上，實現大幅增長。
在這支隊伍中，海信醫療一直致力于越過高端技術門檻，并通過長期技術積累和持續創新，陸續推出了包括微創外科、超聲診療等全場景智慧解決方案，以及最新獲批的4K熒光內窺鏡、3D內窺顯示器、應用人工智能技術的消化內鏡智能屏、超聲HD80等創新成果，實現高端醫療設備和整體服務方案的國產化。
對于本次亮相國際展會和學術會議的海信4K熒光內窺鏡，馮澤榮表示，“在政策和市場推動下，雖然目前市場上國產4K熒光內窺鏡品牌眾多，但產品質量實則參差不齊，給醫院的選擇和招投標帶來了困難。”
“海信4K熒光內窺鏡自立項之初便立足于高端醫用內窺鏡市場。針對高速發展過程中暴露的產品痛點，海信醫療基于公司及海信集團在圖像處理技術領域的深厚積累，以及對于產品質量性能的嚴格把控，著重解決了產品穩定性和長期使用后的性能衰減等關鍵問題，希望以高質量、高水準的高端醫用內窺鏡產品，提高國內乃至國外醫療機構對中國內窺鏡品牌的認可度，從而有效提高市場占有率。”馮澤榮說到。
四大維度產品力，塑造4K熒光內窺鏡的技術領先地位
為了規范行業的發展并促進內窺鏡手術技術的普及，我國近年來已經多次出臺了相關的標準和政策。例如2020年發布的《醫用內窺鏡臨床評價體系專家共識》，從各維度剖析了國產內窺鏡存在的優劣勢，并提出改進建議，為國產內窺鏡的改良和優化提供了方向。
再到2023年最新發布的《4K熒光高端國產醫用內窺鏡全國胸外科臨床應用評價專家共識》又為國產高端腔鏡的研發、創新指出方向，推動優秀國產醫用內窺鏡的普及應用，促進國產醫用設備的發展。
“海信醫療自2021年起就已經著手推動國產高端內窺鏡行業的發展。我們依托重點實驗室進行了深入的研發工作，并成立了內窺鏡事業部。經過團隊不懈努力2024年公司成功獲得了首個4K熒光高端國產醫用內窺鏡的注冊證，正式開啟高端醫用內窺鏡領域的戰略布局。”馮澤榮介紹道。
內窺鏡是開展微創醫療的核心醫療器械，內窺鏡的圖像質量直接影響手術效果和術式革新，是衡量技術發展水平的重要指標。為了提升國產醫用內窺鏡的性能，進而提升醫療水平，海信醫療團隊從以下四個維度推動國產醫用內窺鏡朝著更穩定、更智能、更清晰、更精準的方向前進。
·更穩定：低時延，達到行業領先水平
內窺鏡手術中圖像的實時傳輸對于確保醫生能夠迅速對視覺信息做出反應至關重要。為了保證醫生操作“手－眼同步”，提高醫生操作舒適度，海信醫療通過自研算法顯著提高了產品的圖像信號處理和傳輸能力，實現圖像低延時，達到行業領先水平。
此外對于產品長期使用的穩定性，馮澤榮補充道：“現有國產內窺鏡產品在兩小時內的簡單手術中表現出優異的使用性能。然而，當手術時間延長至5小時甚至更久時，部分產品可能發生畫質衰減的問題，進而影響手術的連續性和安全性。對此，海信4K熒光內窺鏡經過了嚴格的穩定性測試，能夠保證在五個小時甚至更長時間內保持畫質和穩定性不受影響，支持長時間手術的連續使用。”
·更智能：多項智能圖像算法，提高手術精確性和安全性
隨著技術的不斷進步，內窺鏡已逐漸演變為具備多樣化功能的現代化設備。特別是人工智能技術的融入，正推動內窺鏡技術朝著更高清、更智能的方向發展。對此海信醫療也著力于智能技術的開發應用，4K熒光內窺鏡系統便同時配備了包括血管增強、智能除煙和暗場增強在內的多項自研智能圖像算法，在極端場景下保證手術視野清晰，從而提高手術效率與安全性。
·更清晰：4K+超廣色域，更多細節、更少盲區
基于4K分辨率技術和超廣色域技術，海信4K熒光內窺鏡系統可為醫生提供微小血管和紋理的高清細節圖像，顯著區分不同組織。同時，該產品還能在滿足顯色指數（Ra）≥90的要求下，將光通量提升至2000lm以上，進一步減少手術暗視野和醫生盲區，提高成像質量，從而提高醫生在術中的判斷速度和精準度。
·更精準：高熒光靈敏度，輔助醫生定位和識別病灶區域
海信4K熒光內窺鏡與熒光造影劑吲哚菁綠（ICG）配合使用，適用于手術腫瘤邊界定位、膽囊顯影切除、肺葉楔形切除、肺部結節顯影識別、乳腺癌前哨淋巴結顯影識別、甲狀旁腺顯影、膀胱癌和前列腺癌顯影等臨床治療。
該系統熒光靈敏度，能夠檢測到較低濃度的熒光標記物，從而使得微小的病變區域也能被清晰地識別出來，這對于癌癥的早篩早診尤為重要。更重要的是，通過4K白光和熒光的圖像融合，能為醫生提供更為精準的熒光輔助定位。
瞄準一體化的發展趨勢，海信微創外科解決方案再添一員
基于高精度的圖像配準、出色的熒光靈敏度和領先的圖像低時延等優勢，海信醫療還將4K熒光內窺鏡將與海信超聲、手術智能導航系統等多種手術輔助技術相結合，同時實現一屏多圖像的融合顯示。此外，4K熒光內窺鏡還將集成融入海信現有微創外科、醫用顯示等全場景智慧解決方案，為醫生提供更全面的支持。
馮澤榮舉例說到，“海信4K熒光內窺鏡具有手術導航系統等行業獨有功能，可與海信自研的手術導航系統無縫銜接，將4K熒光腔鏡畫面和三維重建圖像同屏疊加顯示，可視化、可量化地實現精準定位和標記腫瘤病灶，從而提高外科手術精確度和安全性。”
從醫療行業發展趨勢來看，在人工智能、大數據等技術在醫療領域的應用和普及過程中，行業也逐漸形成一個共識，那就是企業不僅要在技術產品原創性上展開競爭，還要迎接未來高端科技整合交叉的較量。
在此趨勢下，馮澤榮也談到了公司下一步的研發計劃：“海信內窺鏡事業部正在開發具有自主知識產權的3D 4K 熒光一體化內窺鏡攝像系統，涵蓋3D白光和3D熒光技術。預計該產品將于2025年年內投入市場，屆時進一步提升海信醫療在高端科技整合方面的能力，并提升公司在高端醫用內窺鏡領域的品牌影響力。”
伴隨我國醫療行業步入高質量發展階段，作為高端醫療設備的醫用內窺鏡在中國市場上競爭愈演愈烈。這種競爭正加速推動內窺鏡技術向智能化、精準化、高效率的方向發展。身處國產內窺鏡的爆發時刻，海信醫療承襲海信集團深厚的科技基因，展現出巨大的發展潛能，將為微創外科的創新與發展持續注入新的動力，推動醫療行業的進步，同時為提升患者的健康和福祉作出貢獻。
