乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,根據(jù)2022年國家癌癥中心統(tǒng)計,中國乳腺癌新發(fā)病例數(shù)是35.72萬例,在女性癌癥中僅次于肺癌。HER2陽性乳腺癌作為其中一種類型,因其高復(fù)發(fā)率和易發(fā)生轉(zhuǎn)移,預(yù)后不容樂觀。
基于此,研究者啟動多項中國晚期乳腺癌真實世界研究,旨在賦能開發(fā)更多治療方案和更有效的藥物,優(yōu)化現(xiàn)有藥物使用方法、探索聯(lián)合治療策略及個性化治療方案,以提升患者生存率和生活質(zhì)量。
其中,中國大樣本量的HER2陽性晚期乳腺癌真實世界研究,僅歷時14個月就順利完成,相比同類真實世界研究提效40%。這是基于醫(yī)渡科技(2158.HK)旗下的開心生活科技(HLT)運用數(shù)字化技術(shù)、專業(yè)臨床研究能力,以及全面一站式研究服務(wù)能力,高效助力研究者完成研究,且全面探討了患者的治療模式、治療結(jié)果及其影響因素。
數(shù)據(jù)智能 助力真實世界研究全流程加速
此次乳腺癌研究中,借助于醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)智能平臺,開心生活科技實現(xiàn)了所有研究中心的全部數(shù)據(jù)自動化提取與標(biāo)準化處理,加速了患者數(shù)據(jù)提取效率,通過嚴格執(zhí)行數(shù)據(jù)核查與質(zhì)量控制流程,確保乳腺癌患者數(shù)據(jù)的高度可靠,從而在14個月內(nèi)高效率、高質(zhì)量地達成了研究目標(biāo),提效40%。
上述醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)智能平臺由醫(yī)渡科技(2158.HK)旗下醫(yī)渡云自主研發(fā),該平臺已服務(wù)于100余家頭部三甲研究型醫(yī)院,合作網(wǎng)絡(luò)覆蓋1800余家醫(yī)療機構(gòu)。這一廣泛的醫(yī)院合作網(wǎng)絡(luò)為開心生活科技真實世界研究開展提供了堅實的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
深度醫(yī)學(xué)洞察 優(yōu)化真實世界研究方案設(shè)計
醫(yī)渡云基于真實世界數(shù)據(jù)處理經(jīng)驗已沉淀出80+疾病專病庫,19個疾病標(biāo)準數(shù)據(jù)集,并于多位臨床專家共同在多個知名期刊發(fā)表高質(zhì)量文章,累計影響因子總數(shù)1300+。
此次乳腺癌研究中,通過全面、客觀、真實的院內(nèi)數(shù)據(jù),極大地支持了疾病洞察和研究方案設(shè)計,為臨床研究的高質(zhì)量開展提供了堅實基礎(chǔ)。
一站式服務(wù) 確保研究高質(zhì)量交付
開心生活科技基于數(shù)字化和人工智能技術(shù)不斷提高研發(fā)效能并賦能上市后真實世界研究。目前開心生活科技已制定涵蓋30+類疾病的RWE臨床試驗方案和一套基于監(jiān)管和最佳實踐建立的SOP體系文件,為國內(nèi)外客戶提供全生命周期的專業(yè)解決方案。
開心生活科技跨學(xué)科團隊緊密合作,涵蓋醫(yī)學(xué)專家、數(shù)據(jù)科學(xué)家和項目經(jīng)理等,在方案設(shè)計、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、醫(yī)學(xué)運營、文章產(chǎn)出等領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)和國際項目經(jīng)驗,為藥械企業(yè)提供RWE項目的一站式解決方案。
在乳腺癌研究項目中,開心生活科技的運營、醫(yī)學(xué)團隊、分析師和統(tǒng)計師協(xié)同作戰(zhàn),僅用14個月就完成了從方案撰寫到文章產(chǎn)出的全部研究流程,包括醫(yī)學(xué)規(guī)則和數(shù)據(jù)提取規(guī)則的制定、超過1000份的回顧性患者數(shù)據(jù)、100多個變量的數(shù)據(jù)提取及清洗、數(shù)據(jù)分析和CSR撰寫。
這些成果不僅獲得了客戶的高度認可,也已提交至權(quán)威期刊進行審稿,反映了開心生活科技在提供一站式服務(wù)方面的專業(yè)能力和高效率。
