乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,根據2022年國家癌癥中心統計,中國乳腺癌新發病例數是35.72萬例,在女性癌癥中僅次于肺癌。HER2陽性乳腺癌作為其中一種類型,因其高復發率和易發生轉移,預后不容樂觀。
基于此,研究者啟動多項中國晚期乳腺癌真實世界研究,旨在賦能開發更多治療方案和更有效的藥物,優化現有藥物使用方法、探索聯合治療策略及個性化治療方案,以提升患者生存率和生活質量。
其中,中國大樣本量的HER2陽性晚期乳腺癌真實世界研究,僅歷時14個月就順利完成,相比同類真實世界研究提效40%。這是基于醫渡科技(2158.HK)旗下的開心生活科技(HLT)運用數字化技術、專業臨床研究能力,以及全面一站式研究服務能力,高效助力研究者完成研究,且全面探討了患者的治療模式、治療結果及其影響因素。
數據智能 助力真實世界研究全流程加速
此次乳腺癌研究中,借助于醫學數據智能平臺,開心生活科技實現了所有研究中心的全部數據自動化提取與標準化處理,加速了患者數據提取效率,通過嚴格執行數據核查與質量控制流程,確保乳腺癌患者數據的高度可靠,從而在14個月內高效率、高質量地達成了研究目標,提效40%。
上述醫學數據智能平臺由醫渡科技(2158.HK)旗下醫渡云自主研發,該平臺已服務于100余家頭部三甲研究型醫院,合作網絡覆蓋1800余家醫療機構。這一廣泛的醫院合作網絡為開心生活科技真實世界研究開展提供了堅實的數據基礎。
深度醫學洞察 優化真實世界研究方案設計
醫渡云基于真實世界數據處理經驗已沉淀出80+疾病專病庫,19個疾病標準數據集,并于多位臨床專家共同在多個知名期刊發表高質量文章,累計影響因子總數1300+。
此次乳腺癌研究中,通過全面、客觀、真實的院內數據,極大地支持了疾病洞察和研究方案設計,為臨床研究的高質量開展提供了堅實基礎。
一站式服務 確保研究高質量交付
開心生活科技基于數字化和人工智能技術不斷提高研發效能并賦能上市后真實世界研究。目前開心生活科技已制定涵蓋30+類疾病的RWE臨床試驗方案和一套基于監管和最佳實踐建立的SOP體系文件,為國內外客戶提供全生命周期的專業解決方案。
開心生活科技跨學科團隊緊密合作,涵蓋醫學專家、數據科學家和項目經理等,在方案設計、數據管理、統計分析、醫學運營、文章產出等領域積累了豐富的國內和國際項目經驗,為藥械企業提供RWE項目的一站式解決方案。
在乳腺癌研究項目中,開心生活科技的運營、醫學團隊、分析師和統計師協同作戰,僅用14個月就完成了從方案撰寫到文章產出的全部研究流程,包括醫學規則和數據提取規則的制定、超過1000份的回顧性患者數據、100多個變量的數據提取及清洗、數據分析和CSR撰寫。
這些成果不僅獲得了客戶的高度認可,也已提交至權威期刊進行審稿,反映了開心生活科技在提供一站式服務方面的專業能力和高效率。
