剛剛結束的2024年歐洲放射學大會(ECR)上,深智透醫(Subtle Medical Inc.,下簡稱“深智透醫”)宣布兩項突破性進展——其旗艦產品SupPET、SupMR(CE注冊名稱SubtlePET 、SubtleMR)獲得歐盟新醫療器械法規(MDR)認證,成為獲得MDR新規認證的首個AI醫學影像增強加速企業。
歐盟MDR認證是全球極為嚴格的醫療器械監管標準之一,此次獲證,體現了深智透醫AI產品SupMR、SupPET在安全、質量和創新方面的優勢地位。
深智透醫不斷推進AI增強臨床應用的邊界,在本次歐洲放射學大會(ECR)上展示了前沿AI影像研究結果——6項專題報告和展示,讓深智透醫成為本次大會上發布科研成果列首位的機構之一,。
“本次獲得MDR認證、在ECR上發布的多項開創性研究,以及過去24個月我們解決方案全球使用量的十倍增長,都是我們加速發展進程中的重要里程碑。我們期待未來深智透醫幫助加速全球醫學成像轉型?！鄙钪峭羔t創始人及CEO宮恩浩博士表示。
從標志著歐洲市場準入的MDR認證,到影響深遠的眾多前沿技術成果,讓深智透醫在AI助力醫學影像轉型方面提供了一個優秀的樣板,展示了AI創新與醫學應用的成功融合。
ECR大會現場
三證(FDA/CE/NMPA)具備,引領AI影像模態增強應用發展
作為全球領先的AI醫學影像企業,深智透醫是首獲美國FDA、中國NMPA、歐洲CE三大認證的企業之一。深智透醫的旗艦產品SupPET、SupMR是全球AI醫學影像領域率先研發落地、并獲FDA/NMPA/CE批準的AI產品,能夠加速MRI和PET成像過程4-10倍,并保證診斷級別的精確度;除這兩個主要產品外,深智透醫旗下全球產品線還包括SupBoost、SupSynth、SupGAD、SupCT、SupIR等相關產品。
早在2018年,深智透醫的產品就獲得歐盟CE MDD認證,今年,深智透醫又率先獲得升級換代后的歐盟MDR標準正式認可,在MRI、PET兩個醫學影像模態增強產品中皆屬首例。
這意味著深智透醫的SupPET、SupMR產品通過了更為嚴格的測試和評審,證明了這兩項產品在提供高效、安全醫學影像方面的優秀性能。
應用SupMR前后的MRI影像對比
應用SupPET前后的PET影像對比
全球布局,持續獲業內認可
獲歐盟MDR認證后,深智透醫將繼續在全球市場推廣其先進的AI醫學影像解決方案。深智透醫旗下產品已經進入全球多個市場,包括中、美、歐等超過500家知名醫院和影像中心,助力這些頂級用戶不斷提升醫學影像的效率與安全性。
目前,深智透醫已與歐洲影像中心聯盟Affidea、Unilab等達成了合作協議,在醫學影像人工智能領域以及核醫學領域展開合作,通過SupPET和SupMR等醫學影像增強AI產品,提升醫學影像圖像質量、減少檢查時間、降低輻射劑量與提供醫學影像加速。
除此之外,深智透醫與西門子達成戰略合作,早在2021年便成為西門子open recon平臺AI的獨家重建增強合作伙伴。近期,西門子新發布的MR設備及高端PET/MR設備與深智透醫合作,加力國內的本地化創新,引入AI增強功能,進一步提升掃描質量與效率。
領先技術SupMR、SupPET推進醫學探索邊界,AI應用論文證明先進性、有效性
在2024歐洲放射學大會(ECR)上,深智透醫匯報了6篇論文,為此次大會中發表AI科研文章占首位的科技企業之一。相關多項研究論文揭示了SupPET和SupMR在優化影像數據、加速神經影像并優化放射影像檢查中的碳排放的價值,證明了先進技術在真實臨床場景中的有效性。
深智透醫海外團隊在ECR大會上
隨著全球對高質量醫學影像需求的持續增長,深智透醫通過其在AI領域的持續創新和研究,不斷為全球患者提供更安全、更高效的醫療影像服務。
